HIV-Test Der 4. Generation

Bei den HIV-Tests der 4. Generation handelt es sich um einen chromatographischen Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen HIV 1 und/oder HIV 2 und p24-Antigen in Vollblut, Serum oder Plasma.

Dank ihrer Fähigkeit, Proben sowohl auf HIV-Antikörper als auch auf p24-Antigen-Proteine zu analysieren, ist die Testtechnologie der 4. Generation weitaus fortschrittlicher als die Technologie der 3. Die Vorteile sind: ein früherer Nachweis von HIV (13-28 Tage im Vergleich zu 3-12 Wochen) und eine höhere Zuverlässigkeit aufgrund des dualen Assays.

HIV-Testkits der 4. Generation für den Heimgebrauch sind genauso genau wie HIV-Schnelltests, die in klinischen Einrichtungen durchgeführt werden. Die CDC berichtet, dass die HIV-Testkits der 4. Generation für den Heimgebrauch eine relative Sensitivität (echte positive Ergebnisse) zwischen 99,7 % und 99,9 % und eine relative Spezifität (echte negative Ergebnisse) von 99,5 % oder mehr aufweisen. Dies bedeutet, dass falsch-positive und falsch-negative Ergebnisse extrem selten sind und dass die Testsuchenden ihren Ergebnissen nahezu uneingeschränkt vertrauen können.

Die Membran des Teststreifens, der sich in der Probenvertiefung der Testkassette befindet, ist mit einem Latexkonjugat und mehreren rekombinanten HIV-Proteinen vorbeschichtet, die selektiv Antikörper gegen HIV 1/2 und das p24-Antigen nachweisen. Wenn die Vollblut-, Serum- oder Plasmaprobe auf den Streifen gegeben wird, interagiert sie mit diesen beschichteten Partikeln, wandert dann chromatographisch durch die Kapillarwirkung die Membran hinauf und interagiert mit rekombinantem HIV-Antigen auf der Membran im Testlinienbereich.

Wenn die Probe Antikörper gegen HIV 1 und/oder HIV 2 oder das p24-Antigen enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich und zeigt ein positives Ergebnis an. Enthält das Material weder Antikörper gegen HIV 1 und/oder HIV 2 noch das p24-Antigen, erscheint im Testlinienbereich keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Im Bereich der Kontrolllinie erscheint immer eine farbige Linie, die als Verfahrenskontrolle dient und anzeigt, dass das richtige Volumen an Probe und Pufferflüssigkeit hinzugefügt wurde.

Die Zeitspanne für die HIV-Kombinationstests der 4. Generation (Antigen/Antikörper) liegt zwischen 13 und 28 Tagen, wobei 18 Tage der mittlere Zeitraum für die Nachweisbarkeit sind (50 % der Infektionen werden nachgewiesen). Ergebnisse, die am oder nach dem 28. Tag erzielt werden, gelten in einigen westlichen Ländern wie dem Vereinigten Königreich als schlüssig.

Anweisungen

Bevor mit dem Test begonnen wird, müssen die Testkassette, die Probe und die Pufferflüssigkeit Raumtemperatur erreichen (15-30°C / 59-86°F). Dann:

1. Nehmen Sie die Testkassette aus der Verpackung und legen Sie sie auf eine saubere und ebene Fläche. Um beste Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie die Kassette innerhalb einer Stunde nach dem Auspacken verwenden.
2. Waschen Sie die Fingerspitze, an der die Blutprobe entnommen werden soll, mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkoholtupfer. Trocknen lassen.
3. Stechen Sie die Fingerspitze mit der mitgelieferten sterilen Lanzette ein; das erste Anzeichen von Blut sollte mit einem Alkoholtupfer abgewischt werden.
4. Drücken Sie den Finger leicht zusammen, bis sich ein runder Blutstropfen bildet.
5. Verwenden Sie das mitgelieferte Kapillarröhrchen, um die Blutprobe aufzufangen, und geben Sie dann 2 Tropfen des Blutes in die Probenvertiefung (S) der Testkassette.
6. Alternativ können Sie 2 Tropfen Blut direkt von der Fingerspitze in die Mitte der Probenvertiefung (S) tropfen, wobei Sie vermeiden sollten, die Probenvertiefung (S) direkt mit dem Finger zu berühren.
7. Geben Sie 1 Tropfen Puffer (ca. 40 μL) hinzu und starten Sie den Timer.
8. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten fertig sein. Nach 20 Minuten dürfen die Ergebnisse nicht mehr ausgewertet werden.

INTERPRETATION DER ERGEBNISS

POSITIVES ERGEBNIS:

HIV Ab Positiv:* Die farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint und eine farbige Linie erscheint im Testlinienbereich 1 (T1). Das Ergebnis ist positiv für HIV 1 und/oder HIV 2 Infektion.

P24 Ag Positiv:* Die farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint und eine farbige Linie erscheint im Testlinienbereich 2 (T2). Das Ergebnis ist positiv für HIV P24 Positiv.

HIV Ab und P24 Positiv:* Die farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint und zwei farbige Linien sollten in den Testlinienbereichen 1 und 2 (T1 und T2) erscheinen. Die Farbintensitäten der Linien müssen nicht übereinstimmen. Das Ergebnis ist positiv für HIV 1&2 Infektion und HIV P24 Positiv.

NEGATIVES ERGEBNIS:

Die farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint. Keine Linie erscheint in den Testlinienbereichen 1 oder 2 (T1 oder T2).

UNGÜLTIGES ERGEBNIS:

Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Unzureichendes Puffervolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und kontaktieren Sie Ihren örtlichen Händler.

*HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Bereich der Testlinie (T) hängt von der Konzentration der in der Probe vorhandenen HIV-Antikörper oder -Antigene ab. Jede Farbschattierung, die im Testbereich (T) erscheint, sollte als positives Ergebnis gewertet werden.

** UNGÜLTIGES ERGEBNIS: Wenn die Kontrolllinie (C) nicht erscheint, sind unzureichendes Pufferflüssigkeitsvolumen oder falsche Verfahrenstechniken die wahrscheinlichsten Ursachen. Wiederholen Sie den Vorgang mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an uns, um einen kostenlosen Ersatz zu erhalten.